提供藥品GMP符合性審查輔助服務(wù) 藥品GMP合規(guī)審計(jì)（符合性檢查）一站式服務(wù)，保障企業(yè)持續(xù)合規(guī)生產(chǎn)！

蘇州益康環(huán)境提供制藥的廠(chǎng)房設(shè)施與設(shè)備、質(zhì)量管理系統(tǒng)、質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室與物料系統(tǒng)、生產(chǎn)管理、驗(yàn)證文件等內(nèi)容進(jìn)行了全面的審計(jì)并作出具體的指導(dǎo)！

你們的企業(yè)是否也存在這樣的問(wèn)題與擔(dān)憂(yōu)?

作為藥品生產(chǎn)企業(yè)，擬申請(qǐng)并通過(guò)GMP符合性檢查，但是不知如何準(zhǔn)備，才能保證質(zhì)量體系符合GMP的要求和滿(mǎn)足實(shí)際生產(chǎn)需求?

飛檢日益頻繁動(dòng)輒百萬(wàn)的罰款令人觸目驚心!已經(jīng)意識(shí)到GMP的重要性，但是苦于對(duì)GMP法規(guī)的不了解，整改無(wú)從下手?

為什么要委托第三方開(kāi)展GMP合規(guī)審計(jì)？

邀請(qǐng)專(zhuān)業(yè)的第三方合規(guī)機(jī)構(gòu)開(kāi)展GMP審計(jì)對(duì)企業(yè)的生產(chǎn)合規(guī)情況進(jìn)行全面檢查能夠站在更加客觀(guān)公正的角度幫助企業(yè)及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題解決問(wèn)題降低被處罰的概率。

我們的服務(wù)：模擬檢查、出具報(bào)告、協(xié)助整改

★根據(jù)GMP 及相關(guān)附錄，對(duì)客戶(hù)模擬GMP符合性檢查。

★與客戶(hù)討論確定缺陷問(wèn)題，出具《審計(jì)報(bào)告》內(nèi)容包括缺陷列表和整改建議。

★與客戶(hù)協(xié)商確定整改方案，并協(xié)助客戶(hù)完成整改。

服務(wù)對(duì)象

1.上市前的藥品GMP符合性檢查

2.變更類(lèi)的藥品GMP符合性檢查

3.上市后的藥品GMP符合性檢查