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GB/T13277.1相關(guān)壓縮空氣污染物等級判定壓縮空氣中顆粒等級檢測方法應(yīng)根據(jù)顆粒等級要求按照GB/T13277.4或ISO8573-8進(jìn)行測量。當(dāng)確定存在大于5um的顆粒時,不應(yīng)采用1級到5級的分級。顆粒等級以顆粒尺寸為依據(jù)每立方米內(nèi)顆粒的最大數(shù)量個/m30.1μm0.5μm1.0μm0由設(shè)備使用者或制造商規(guī)定（比等級1更高要求）1≤20000≤400≤102≤400000≤6000≤1003不規(guī)定≤90000≤10004不規(guī)定不規(guī)定≤100005不規(guī)定不規(guī)定≤10000...

壓縮空氣標(biāo)準(zhǔn)ISO8573VsGB/T13277對照,ISO8573作為國際標(biāo)準(zhǔn)化組織推出的標(biāo)準(zhǔn)，在全球范圍內(nèi)廣泛應(yīng)用，為眾多跨國企業(yè)以及國際貿(mào)易往來中的壓縮空氣質(zhì)量把控，提供了統(tǒng)一規(guī)范。而GB/T13277則立足我國國情，緊密結(jié)合國內(nèi)工業(yè)發(fā)展實際需求與技術(shù)水平，為國內(nèi)各行業(yè)的壓縮空氣使用“保駕護(hù)航”。ISO8573-1-2010【現(xiàn)行】壓縮空氣-第1部分:污染物和純度等級GB/T13277.1-2008【現(xiàn)行】壓縮空氣第1部分：污染物凈化等級ISO8573-2-2018【現(xiàn)...

沉降菌測試不需要復(fù)雜的儀器設(shè)備，只需準(zhǔn)備無菌培養(yǎng)皿、培養(yǎng)基以及恒溫培養(yǎng)箱等基本實驗用品即可開展。相比其他一些需要精密儀器和專業(yè)技術(shù)人員操作的微生物檢測方法，如微生物采樣器法、氣溶膠發(fā)生器法等，操作流程簡單易懂，易于被普通工作人員掌握和應(yīng)用。即使是在條件有限的場所，也能夠較為方便地進(jìn)行測試，這對于一些小型實驗室、生產(chǎn)車間現(xiàn)場檢測以及初步的環(huán)境評估具有重要意義。沉降菌測試的結(jié)果以培養(yǎng)基上形成的菌落形式直接呈現(xiàn)，非常直觀。通過觀察菌落的形態(tài)、大小、數(shù)量以及分布情況，不僅可以了解到空...

2025年GMP空調(diào)系統(tǒng)驗證的法規(guī)變動，主要源自國家藥監(jiān)局發(fā)布的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》無菌藥品附錄征求意見稿以及即將實施的新行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等。具體變動介紹如下：從靜態(tài)驗證轉(zhuǎn)向“動靜結(jié)合”全流程驗證：依據(jù)2025年3月發(fā)布的無菌藥品附錄征求意見稿要求，空調(diào)系統(tǒng)氣流流型驗證需從單一靜態(tài)驗證變?yōu)椤皠屿o結(jié)合”。其強(qiáng)調(diào)評估操作干預(yù)對氣流的影響，企業(yè)需配備可視化記錄設(shè)備，借視頻留痕，建立動態(tài)模擬操作的標(biāo)準(zhǔn)場景庫，并將驗證結(jié)果閉環(huán)應(yīng)用到生產(chǎn)質(zhì)量控制中。調(diào)整潔凈區(qū)空調(diào)系統(tǒng)再確認(rèn)...

相較于2020版《中國藥典》，2025版對注射用水的檢測項目進(jìn)行了優(yōu)化調(diào)整，精簡了部分與電導(dǎo)率指標(biāo)存在關(guān)聯(lián)性的檢測項，放寬了不揮發(fā)物的檢測要求，同時還新增了微生物監(jiān)測指導(dǎo)內(nèi)容等。具體的對比如下：檢測項目2020版規(guī)定2025版規(guī)定性狀無色澄清液體、無臭無色澄清液體pH值需檢測依據(jù)電導(dǎo)率結(jié)果確定是否檢測。電導(dǎo)率按判定法第一步符合規(guī)定，則無需檢測；若第一步不合格，第二步或第三步合格且pH處于5.0-7.0間，也無需檢測，否則需檢測氨需檢測同pH值檢測判定邏輯，當(dāng)電導(dǎo)率按第一步判定...

以下是2025版《中國藥典》純化水檢測項目與2020版的對比及核心變化總結(jié)表格：2025版vs2020版《中國藥典》純化水檢測項目對比檢測項目2020版要求2025版要求核心變化性狀無色澄清液體；無臭無色澄清液體（刪除“無臭”描述）文字描述簡化電導(dǎo)率未作為替代性指標(biāo)替代5項化學(xué)檢測：?合格可豁免硝酸鹽、亞硝酸鹽、氨、重金屬、酸堿度?按通則0681三步法測試重大變革：整合傳統(tǒng)檢測，與國際接軌總有機(jī)碳（TOC）≤0.50mg/L（通則0682），與易氧化物二選一延續(xù)相同限值及可選...

浮游菌測試以其特殊的工作原理和優(yōu)點，在微生物檢測領(lǐng)域發(fā)揮著重要作用。它不僅能夠準(zhǔn)確反映環(huán)境中的微生物濃度，還具備采樣量大、性能穩(wěn)定、操作簡便以及多樣化應(yīng)用場景等諸多優(yōu)勢：1.準(zhǔn)確反映微生物濃度：由于采用了等速采樣理論，浮游菌采樣器能夠更準(zhǔn)確地反映潔凈室內(nèi)的微生物濃度，為環(huán)境監(jiān)測提供了可靠的數(shù)據(jù)支持。2.采樣量大且性能穩(wěn)定：浮游菌采樣器通常具有較大的采樣量，能夠一次性捕獲大量微生物顆粒，提高了檢測效率。同時，其性能穩(wěn)定，能夠在長時間內(nèi)保持準(zhǔn)確的采樣效果。3.操作簡便：浮游菌采樣...